[퍼스트경제=서연옥 기자] 한미약품의 1조원대 기술수출 프로젝트가 최종 계약해지됐다. 앞서 한미약품은 지난 2015년 글로벌 제약사인 얀센과 8억달러 상당의 비만·당뇨치료제(HM12525A) 기술수출 계약을 체결하며 제약바이오업계에 센세이션을 일으켰다.

한미약품은 파트너사 얀센이 비만·당뇨치료제(HM12525A)의 권리를 반환했다고 최근 공시했다. HM12525A는 체중 감소와 혈당 조절을 동시에 도와주는 비만·당뇨 바이오 신약 후보물질로 지난 2015년 11월 한미약품이 중국, 한국을 제외한 전세계 개발 및 판매권리를 8억1000만달러(1조원)에 얀센에 라이선스 아웃(기술 수출)했다.

얀센은 고도비만 환자 440명을 대상으로 HM12525A의 유효성을 평가하는 글로벌 임상 2상을 진행한 바 있다. 기술수출 권리가 반환됐어도 한미약품이 기수령한 계약금 1억500만달러는 돌려주지 않는다. 대신 이마 얀센측으로부터 받은 1000만달러는 돌려주지 않게 된다.

한미약품 관계자는 “최근 얀센이 진행 완료한 2건의 비만환자 대상 임상 2상 시험에서 1차 평가지표인 체중 감소 목표치는 도달했으나 당뇨를 동반한 비만환자에서의 혈당 조절이 내부 기준에 미치지 못했다고 얀센 측에서 알려왔다”고 말했다.

이 관계자는 또 “얀센이 권리 반환을 통보했으나 이번 임상 2상 결과를 통해 비만약으로서의 효과는 충분히 입증됐다”라며 “향후 내부 검토를 통해 빠른 시일내 개발 방향을 확정할 계획”이라고 덧붙였다.

한미약품은 그동안 매출액 대비 20%에 육박하는 연구개발비용을 투자해 다국적 제약사에 신약 후보 물질을 기술수출해 왔지만 임상 과정에서 연이어 실패하면서 임상 및 기술수출 전략에 대한 궤도수정이 필요한 것 아니냐는 지적이 나오고 있다.

한미약품의 기술수출 반환 사례는 이번이 처음은 아니다. 한미약품은 지난 2015년 7월 국내 제약사 최초로 글로벌 제약사 베링거인겔하임에 폐암 치료 신약 후보물질 ‘올리타’를 당시 최대 규모인 8500억원에 기술수출한 뒤 이듬해 계약해지한 바 있다.

당시 올리타의 경쟁 제품인 ‘타그리소’가 이미 세계 40여개 국가에서 출시돼 올리타의 경쟁력이 떨어진 게 결정적 이유로 작용했다.

제약업계 한 관계자는 “한미약품은 지난 2015년부터 연이은 굵직한 기술수출로 R&D 강자로 자리매김했지만 최근 계약이 연이어 중단되고 있다”며 “이같은 기술수출 중단이 K-팜의 신뢰도 하락에 영향을 줄 가능성이 높다는 점에서 치밀한 임상 및 기술수출 전략이 필요하다”고 말했다.